|
11月21日—24日，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局魏榮保處長一行3人的認(rèn)證小組及鄂爾多斯市藥監(jiān)局安監(jiān)科王鎖貴科長為觀察員的專家組對(duì)藥業(yè)分公司展開了為期4天的新版GMP現(xiàn)場認(rèn)證工作。    會(huì)上，專家組宣讀了檢查紀(jì)律和要求，并聽取了潘玉芳總經(jīng)理就公司現(xiàn)狀、GMP執(zhí)行情況、發(fā)展愿景的專題匯報(bào)。隨后的4天內(nèi)，專家小組就公司空調(diào)、空壓、純化水三大系統(tǒng)及原、輔、包、特藥、成品存儲(chǔ)區(qū)、綜合制劑車間以及中心化驗(yàn)室的硬件設(shè)備和批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、培訓(xùn)檔案等軟件資料，逐項(xiàng)進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致的檢查并于24晚順利結(jié)束現(xiàn)場驗(yàn)收，專家組一行同時(shí)還對(duì)公司全體人員虛心請(qǐng)教專家，勝似一堂現(xiàn)場會(huì)培訓(xùn)的氛圍進(jìn)行了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為這是他們?cè)谡J(rèn)證企業(yè)中很少遇見的情況。 此次新版GMP現(xiàn)場認(rèn)證的順利通過，檢驗(yàn)了藥業(yè)分公司的系統(tǒng)管理水平和質(zhì)量控制能力，進(jìn)一步規(guī)范了公司藥品管理工作，同時(shí)熔煉了團(tuán)隊(duì)，提升了團(tuán)隊(duì)的競爭力和組織活力。 億利藥業(yè)分公司
|
微博 加入收藏 | 設(shè)為首頁
